16-02-2021

Janssen vraagt voorwaardelijke vergunning aan voor coronavaccin bij EMA

Het Europees Medicijnagentschap EMA heeft dinsdag de aanvraag voor voorwaardelijke markttoelating van het coronavaccin van Janssen ontvangen.

Dat heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen dinsdag bekendgemaakt. Dit is het vierde coronavaccin dat het eindbeoordelingstraject in gaat. Het beoordelingscomit én van het EMA verwacht halverwege maart 2021 een advies te kunnen geven over dit vaccin op basis van gegevens over kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid. Medicijnautoriteit CBG zit namens Nederland in dit comit én.

Het vaccin van AstraZeneca, Pfizer/BioNtech en Moderna zijn eerder al goedgekeurd.