De electronic Patient Information Leaflet (ePIL) vervangt de papieren bijsluiter bij medicijnen die onder toezicht in het ziekenhuis worden toegediend. Deze pilot duurt twee jaar en eindigt eind 2026. De VIG coördineert de pilot, in nauwe afstemming met het CBG en de IGJ. Daarnaast zijn geneesmiddelenbedrijven, ziekenhuisapothekers (verenigd in de NVZA) en het ministerie van VWS betrokken.
Na groen licht van de Europese Commissie (eind september 2024) is een pilot gestart waarbij de papieren bijsluiter plaatsmaakt voor de digitale bijsluiter, de zogeheten e-PIL (electronic Patient Information Leaflet).
Deze pilot, die tot eind 2026 duurt, richt zich op intramurale medicijnen; dat wil zeggen medicijnen die patiënten onder begeleiding van een zorgverlener in het ziekenhuis krijgen toegediend. In plaats van de papieren bijsluiter, kunnen zorgverleners de informatie over het medicijn vinden in de digitale bijsluiter.
intramurale geneesmiddelen doen momenteel mee aan de pilot. Gedurende de pilot kunnen hier medicijnen bij komen. Het CBG beoordeelt de medicijnen en voegt ze na goedkeuring toe aan een lijst.
De lijst met deelnemende medicijnen is te vinden op de website van het CBG.
De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen coördineert de pilot. We werken hiervoor nauw samen met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Het CBG beoordeelt de lijst van deelnemende medicijnen en publiceert deze lijst op haar eigen website. Als een geneesmiddelenbedrijf een medicijn aan de pilot willen toevoegen, beoordeelt het CBG dit medicijn ook.
Daarnaast zijn ook ziekenhuisapothekers (NVZA) en het ministerie van VWS betrokken bij de pilot.
