De belangrijkste factoren die deze lange doorlooptijd veroorzaken zijn de beoordeling van de (lange termijn) effectiviteit van het geneesmiddel en de prijsonderhandelingen. Door de onzekerheid over effectiviteit zijn de Nederlandse overheid en zorgverzekeraars kritisch op het publiek vergoeden (via het basispakket) van innovatieve geneesmiddelen. De maatschappij betaalt immers niet graag voor niet-effectieve zorg.
De verwachting is dat dit probleem alleen maar zal toenemen de komende jaren, aangezien nieuwe geneesmiddelen steeds complexer worden en het huidige beoordelingssysteem hier niet op toegerust is. De shift van het one size fits all geneesmiddelen naar maatwerkgeneesmiddelen die steeds meer aangrijpen op individuele kenmerken, maakt het lastig om binnen de geldende rigide (inter)nationale beoordelingskaders voldoende klinische bewijslast te leveren.
Wachten tot er genoeg data is om effectiviteit te beoordelen, is niet houdbaar. Deze constatering weerspiegelt het belang van datagedreven zorg: door het genereren van real world data en dit tegen de juiste voorwaarden in te zetten als real world evidence, is het namelijk mogelijk om op basis van uitkomsten in de praktijk de waarde van geneesmiddelen te beoordelen en daarmee onzekerheid in effectiviteit te beperken. In de VIG Talk van 14 april zal het gebruik van real world data als mogelijke oplossingsrichting voor toekomstbestendige en snellere toegang van geneesmiddelen daarom vanuit verschillende invalshoeken beschouwd worden.
Sprekers
De eerste spreker is emeritus prof. dr. Herre Kingma, cardioloog en klinisch farmacoloog. Hij heeft recent in opdracht van het ‘Actieprogramma Topsector Life Sciences and Health’ (LSH) onderzoek gedaan naar de relatie tussen de tijd tot beschikbaarheid van geneesmiddelen en het vestigingsklimaat voor de LSH-sector. Hij zal ons meenemen in zijn visie op het gebruik van real world data, als manier om de waarde van een geneesmiddel in de praktijk te kwantificeren. Dit biedt een nieuw perspectief op het toegangssysteem van geneesmiddelen.
De tweede spreker is Joep Rijnierse, medisch directeur bij Amgen en projectleider van de VIG projectgroep Value & Evidence. Hij zal ons meenemen in de randvoorwaarden om datagedreven gezondheidszorg mogelijk te maken, waaronder de vereisten voor een passende datastructuur en de kaders om uit data bewijs voor effectiviteit te genereren.
Over het gebruik van real world data
Het gebruik van real world data biedt een kans om doorlooptijden van toegang tot geneesmiddelen terug te dringen. De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen ziet de inzet van real world data, mits juist gegenereerd resulterend in real world evidence, daarom als mogelijkheid om de toegankelijkheid van nieuwe middelen te verbeteren en versnellen.
Discussie
Na een korte presentatie van beide sprekers, kunnen deelnemers aan de VIG Talk zich via de chatfunctie mengen in de discussie en vragen stellen.
Aanmelden
De (online) VIG Talk wordt live uitgezonden, op donderdag 14 april 2022, van 16.00 tot 17.00 uur. Gerard Schouw, directeur van de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen, is moderator. Deelnemers ontvangen kort voor het event een link voor online toegang.
