De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft versneld goedkeuring gegeven aan het Alzheimermedicijn lecanemab van farmaceuten Eisai en Biogen. De therapie is gericht op het weghalen van eiwitophopingen in de hersenen.
Bij patiënten met milde cognitieve klachten, zoals geheugen en het oplossen van problemen, kan de achteruitgang van Alzheimer vertraagd worden. Dat blijkt onder andere uit een fase 3 studie van Eisai en Biogen, waarbij zo’n 1.800 patiënten zijn betrokken.
Registratie
Eisai heeft inmiddels bij de Europese medicijnautoriteit EMA registratie aangevraagd voor lecanemab. De beoordeling door de EMA duurt naar verwachting een jaar.
Ontwikkelingen in Alzheimer onderzoek
