Edwin Ket
Bristol-Myers Squibb
Het Nederlands Kanker Instituut (NKI) maakte 13 juni bekend dat een studie naar de behandeling van zeldzame tumoren een nieuwe fase in zal gaan. De pilot is onderdeel van het Drug Rediscovery Protocol (DRUP), een nationaal onderzoek naar de effectiviteit van het koppelen van tumorkenmerken en gerichte anti-kankermedicijnen. Elf geneesmiddelenbedrijven, waaronder BMS, nemen hier aan deel. Binnen DRUP krijgen patiënten die geen behandelopties meer hebben, toegang tot voor die tumor niet-geregistreerde geneesmiddelen. Middelen die al op de markt zijn en zich hebben bewezen, maar alleen voor andere aandoeningen.
Effectief
In een deelstudie van DRUP kregen dertig uitbehandelde patiënten met een zeer zeldzame MSI-H-tumor het immuuntherapie-medicijn nivolumab. Het geneesmiddel, dat onder andere wordt ingezet voor de behandeling van melanoom, bleek in 67% van gevallen effectief. Aanleiding voor oncologen, zorgverzekeraars, het Zorginstituut en BMS om met elkaar in conclaaf te gaan over een follow-up studie, en hoe om te gaan met de vergoeding van de behandeling. Dit medicijn is immers niet geregistreerd voor deze specifieke behandeling en wordt buiten studieverband niet vergoed.
Nieuwe studie
Uitkomst van dit overleg is dat de gezamenlijke zorgpartijen overeen zijn gekomen dat een nieuwe fase aan de studie wordt toegevoegd. Het onderzoek wordt nu uitgebreid naar 130 patiënten, met als doel het herbevestigen van de resultaten in de voorgaande fase. BMS steunt de studie financieel en stelt de studiemedicatie in de eerste zestien weken ter beschikking. Als daarna in studieverband is bewezen dat het geneesmiddel effectief en veilig is voor de patiënt, vergoedt de zorgverzekeraar de verdere behandeling.
Nieuw vergoedingsmodel
'Het nieuwe vergoedingsmodel voor deze nieuwe fase, gebaseerd op pay for performance, is echt uniek', zegt Edwin Ket, directeur market access bij BMS. 'Dat het Zorginstituut en zorgverzekeraars bereid zijn om te betalen voor patiënten voor wie geen behandeling meer mogelijk is en ook geen middel is geregistreerd, is heel bijzonder. Het vergoeden van een geregistreerd geneesmiddel gebeurt in feite elke dag, maar het vergoeden van een middel voor een niet-geregistreerde indicatie, op basis van studiedata, dat is het unieke van deze situatie.'
Financieel arrangement
'In dit geval is het wel belangrijk te weten dat we voor dit geneesmiddel al een financieel arrangement hebben lopen met minister Bruins', geeft Ket aan. 'In die afspraken staat dat voor iedere bewezen, effectieve indicatie, nivolumab wordt vergoed. Onder 'bewezen effectief' wordt de stand van de wetenschap en praktijk gezien. En als de medische professie de uitkomsten van de DRUP-studie herbevestigen dat het middel effectief en veilig is, acht het Zorginstituut en zorgverzekeraars het als bewezen effectief. Dus wordt het vergoed.'
Maatwerk
'In de media wordt de indruk gewekt, dat deze pay for performance constructie in de toekomst ook op andere geneesmiddelen geplakt kan worden. Maar nee, het is niet one size fits all. Het is elke keer maatwerk. Pay for performance kent heel veel verschillende smaken', legt Ket uit. 'In ons geval heeft een breed gedragen studie de performance aangetoond. Dat is nieuw en uniek. Bij veel andere pay for performance initiatieven, spreek je van te voren criteria af over de gewenste uitkomst. Op basis daarvan maak je financiële afspraken.'
Toekomst
Ket verwacht dat dit soort nieuwe betalingsmodellen vaker zullen worden toegepast in de toekomst. 'Verschillende vergoedingssystemen kunnen uitkomst bieden voor de hele context van budgettering en uiteindelijk de toegankelijkheid en betaalbaarheid van geneesmiddelen. Dit is echt een uniek model met een wetenschappelijke studie als uitgangspunt. En een heel specifieke beslissing van betalers.'
Vervolg DRUP
Ket verwacht dat er in de nabije toekomst meerdere deelstudies binnen DRUP zullen volgen. 'Er lopen nog vele cohorten voor andere tumoren. Met elf deelnemende geneesmiddelenbedrijven en hun middelen, verwacht ik nog veel meer doorbraken. DRUP is wereldwijd een uniek concept: samen nieuwe behandelingsmethoden ontdekken die er eerst niet waren en daarmee patiënten helpen die geen behandelopties meer hebben. Daarom zeggen betalers ook, als een patiënt goed reageert op een medicijn, dan willen wij wel vergoeden.'
